Низорал шампунь состав инструкция

2 декабря 2018, Комментарии 0

Низорал-шампунь — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

активное вещество: кетоконазол 21 мг/г (с учетом 5% избытка);

вспомогательные вещества: макрогола метилдекстрозы диолеат, имидомочевина, кокоил диэтаноламид, коллагена гидролизат, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, натрия лаурилсульфосукцинат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, ароматизатор, краситель красный очаровательный (Е 129), вода.

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика:

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

С осторожностью :

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета;
— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 2% такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные эффекты, идентифицированные в течение постмаркетинговых исследований НИЗОРАЛ® шампуня 2%, перечислены ниже.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов предоставлена ниже: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Низорал шампунь: инструкция по применению

Активное вещество — кетоконазол 20 мг/г

Вспомогательные вещества — макрогола метилдекстрозы диолеат -.10 мг, имидомочевина — 2 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, натрия лаурилсульфат — 380 мг, коллагена гидролизат — 10,00 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, натрия гидроксид — g.s. до pH 6,8- 7,2 — 1,0 мг, натрия хлорид — g.s. до вязкости 1000 -1800 мПуаз — 5 мг, хлористоводородная кислота — 3,361 мг, ароматизатор — 2 мг, краситель красный очаровательный (Е 129) — 0,03 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Фармакологическое действие

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.

Фармакокинетика

Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Беременность и период лактации

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Однако нанесение препарата НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г (не в период беременности) на волосистую часть головы не приводит к появлению в плазме крови различимых концентраций кетоконазола. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 20 мг/г на 5 минут, затем промыть водой. Лечение:

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;

— себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

— отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовое применение) перед наступлением лета;

— себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Побочное действие

Как и при использовании других шампуней может отмечаться местное раздражение, зуд или. контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической -реакции). Волосы могут становиться жирными или сухими. Однако при использовании НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г такие явления отмечаются редко.

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Побочные реакции, идентифицированные в ходе проведения клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у > 1% пациентов после нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 20 мг/г на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у 1/10

Низорал® (шампунь): инструкция по применению

Лекарственная форма

Шампунь 2%, 60 мл

1 г шампуня содержит

активного вещества — кетоконазола, 20 мг/г

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия лаурилсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, кислота хлороводородная, ароматизатор, имидомочевина, краситель красный очаровательный (Е 129), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная

Жидкость красно-оранжевого цвета, с характерным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол

Код АТХ D01AC08

Фармакологические свойства

Концентрации кетоконазола не определялись в плазме крови после местного нанесения Низорала шампуня на волосистую часть головы. Однако при нанесении Низорала шампуня на все тело, концентрации кетоконазола поддавались обнаружению в плазме крови и составили 11,2 нг/мл – 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Селективность грибов и дрожжей обеспечивается за счет специфичной тенденции кетоконазола к ингибированию биосинтеза эргостерола. Активность грибков и дрожжей в значительной степени зависит от биосинтеза, что обеспечивает нормальную проницаемость клеточной мембраны. Область действия включает дерматофиты, такие как Trichophyton spp., Epidermophyton spp. и Microsporum spp., и дрожжи, такие как Candida spp., Malassezia spp. (ранее известный как Pityrosporum spp.).

Показания к применению

— лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp (Pityrosporum spp.), таких как перхоть и отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит

Способ применения и дозы

На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем смыть водой.

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней

− себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

− отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета

− себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели

Побочные действия

Безопасность Низорал® шампуня оценивалась у 2890 пациентов в рамках 22 клинических исследований, в ходе которых Низорал® шампунь наносился местно на волосистую часть головы и/или кожу.

На основании сводных данных, полученных в исследованиях, ни одного нежелательного явления с частотой развития ≥ 1% при применении Низорал® шампуня зарегистрировано не было.

Ниже представлены нежелательные явления, которые были выявлены при применении Низорал® шампуня в ходе клинических исследований или в рамках пострегистрационного применения препарата. Частота развития нежелательных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена)

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с препаратом Низорал® шампунь с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

При использовании шампуня следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.

Исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат Низорал ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Низорал ® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Передозировка

При использовании шампуня Низорал 2 % развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. В случае случайного проглатывания проводится поддерживающая (активированный уголь) и симптоматическая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл в пластиковых флаконах.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия упаковки 24 месяца.

Источники: http://medi.ru/instrukciya/nizoral-shampun_7641/, http://apteka.103.by/nizoral-shampoo-instruktsiya/, http://tab.103.kz/nizoral-shampun-instruktsiya/

This template supports the sidebar's widgets. Add one or use Full Width layout.
Adblock detector